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制剂车间经理
工作地点:河北石家庄
岗位职责:
1、负责疫苗产品制剂生产管理与新产线建设工作,设备URS、SOP以及验证文件的起草和审核,组织设备安装、调试和验证;
2、负责完善制剂车间生产体系建设与管理,保证疫苗生产高效率、低成本运营,督导安全生产,确保产品质量;
3、对公司的生产活动、物资保障进行有效的科学化、系统化、全方位的监督管理,确保所有生产及人员符合GMP要求;
4、 协调部门内部和跨部门的战略/实践,确保满足所有项目时间表并按时确保可交付成果;
5、负责生产团队的组建,制定培训计划,确保生产过程中各环节符合国内外GMP要求,协调组织生产有序进行。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物工程、药学、药物制剂等相关专业;
2、10年以上制药行业制剂相关工作经验,具备5年以上生物药制剂车间管理经验及有疫苗经验者优先,有新车间建设经验优先;
3、较强的GMP认证实战经验,熟悉GMP认证标准和流程;
4、职业素养:具有高度的责任感和敬业精神。
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
乙肝上游经理
工作地点:河北石家庄
岗位职责:
1、负责乙肝疫苗上游工艺优化、技术转移及产业化生产管理;确保转移过程中技术的完整性、准确性和高效性。
2、确保技术转移过程符合国家的法律法规、行业标准以及公司的内部规定。
3、对汉逊酵母发酵工艺表达系统进行持续优化,提高乙肝疫苗的产量和质量。 岗位要求
任职要求:
1、生物学、生物化学、分子生物学相关专业,本科以上学历;
2、熟悉汉逊酵母发酵工艺优先 3.具有在生物制品或疫苗行业从事技术转移、研发或生产等相关工作的经验。
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
暖通工程师
工作地点:河北石家庄
岗位职责:
1、负责协调管理建设项目暖通专业的技术管理及日常事务管理工作
2、负责编制暖通技术、质量管理流程和标准(包括文件编写URS/SOP的审核,修订、培训);
3、负责组织建设项目暖通施工图设计审核及优化把关工作
4、负责组织暖通专业技术交流及设备材料选型
5、参与招标审核、参与图纸会审;
6、参与施工质量、安全、进度把控,项目阶段验收和竣工验收工作;
7、负责组织暖通系统调试及验证工作
8、负责组织暖通空调专业成本控制;
9、数据统计和分析,包括故障评估分析,改进措施;
10、负责暖通设备运行维护人员的技术指导和培训管理工作
任职要求:
1、建筑环境与设备工程、供热通风与空调工程等相关专业;
2、 熟悉制药行业洁净室暖通专业的设计与施工规范要求,了解中国、欧美GMP的要求;
3、熟练运用Office、Auto CAD等计算机软件系统 ;
4、具有良好语言表达、沟通能力和团队合作精神,工作积极、责任心强;
5、能适应临时加班需要,细心严谨,能吃苦耐劳
6、八年以上制药行业洁净厂房的暖通设计或施工的经验的优先
7、专科及以上学历
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
IT经理
工作地点:河北石家庄
任职要求:
1.本科及以上学历,有制药公司网络运维工作经验者优先,尤其有疫苗行业经验优先; 2.熟悉局域网、广域网的架构,熟悉常见的路由交换技术与虚拟网络技术,并能熟练运用防火墙、路由器、交换机等设备的调试与管理;
3.身心健康、工作踏实、责任心强,吃苦耐劳,有一定的抗压能力和风险意识,具备良好的职业道德操守和团队协作精神。
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
岗位职责:
1.负责建立维护整个公司的监控系统,网络布置,电脑/软件/邮件加密管理,OA办公系统,ERP管理系统等,并负责集团生产环境网络的建设、维护、日常监控和安全管理;
2.负责疫苗产业化基地信息化建设;
3.辅助车间自动化系统,消防设备,环保设备等IT辅助工作;
4.制定网络管理相关制度与规范,并监督执行;
5.建设网络管理应急体系,定期开展网络应急演练;
6.完善网络维护文档,负责公司的保密管理工作。
7.负责CpG工厂和疫苗工厂在计算机化系统管理符合GMP、FDA等合规性
高级仪器分析
工作地点:河北石家庄
岗位职责:
1.负责LC-MS、ICP-MS等仪器分析方法的开发及验证;
2.负责新药质量标准研究并按照CTD格式要求完成质量研究资料的撰写;
3.解决仪器分析工作中产生的问题,负责组织检验用精密仪器的校验、校准、日常维护和保养,并有相应的记录;
4.负责实验室原始数据及相关记录的保管,确保可追溯性。
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
任职要求:
1.制药、化学、药学、生物制药等相关专业,本科及以上学历;
2.熟悉新药注册申报相关政策、法规;在新药质量研究方面有清晰、完整的思路;
3.熟悉实验室的各种检验设备,能够熟练使用waters ACQUITY UPLC I-CLASS液相色谱仪和Xevo G2XS-QTOF高分辨质谱仪以及能使用connect工作平台及INTACT Mass UNIFI进行分子量的测定及MS纯度解析;
4.能够熟练使用waters Masslynx工作站进行分子量解析。
细胞培养实验员(CHO)
工作地点:河北石家庄
岗位职责:
1. CHO细胞培养基筛选和摇瓶/摇管工艺开发;
2. CHO细胞在生物反应器上培养工艺开发,优化、放大、验证等研究工作;
3. 与CRO对接完成CHO细胞培养小试工艺转移和确认;
4. 与CRO配合完成中试样品生产;
5. 实验记录和申报资料撰写。
任职要求:
1.统招本科及以上学历,生物工程、生物技术、微生物学、分子生物学等相关专业;
2.有完整 CHO 细胞培养工艺开发项目经验;
3.具备较强的分析和解决问题的能力;有团队合作精神和较好的沟通协调能力。
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
注册经理(疫苗方向)
工作地点:河北石家庄
岗位职责:
1. 负责疫苗在国内/国际注册业务,完成注册资料准备、组织协调等工作;
2. 负责疫苗临床沟通协调,确保项目顺利推进;
3. 负责疫苗项目注册,包括但不限于推动疫苗产品欧盟注册、WHO预认证;
4. 负责准备和提交招标所需的疫苗技术资料;
5. 负责疫苗在各合作过的本地化项目,确保其顺利开展;
6. 负责疫苗相关的GMP审计或供应商审计;
任职要求:
1.药学、生物学、医学相关专业硕士研究生及以上学历,5年以上生物制品企业注册经验,疫苗企业注册经验优先;
2.熟悉注册程序,具备独立撰写全套注册资料能力;
3.熟悉GMP、GVP和GSP,具有丰富迎检经验,熟悉GMP认证资料;
4.接受短期出差;
5.英文好,可以撰写英文注册材料。
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
乙肝下游经理
工作地点:河北石家庄
岗位职责:
1. 根据项目需求,设计并实施乙肝项目纯化工艺方案;
2.负责纯化工艺的开发验证,收集并分析数据,优化工艺参数。
3. 编制纯化工艺相关的SOP、技术报告及验证文件。
4. 参与纯化设备的选型、安装、调试及日常维护管理。
5. 解决研发过程中出现的纯化技术难题,提出改进措施并跟踪实施效果。
任职要求:
1.工作经验:具有3年及以上汉逊酵母表达产物纯化工艺开发或生产经验者优先;
2. 专业技能:熟悉不同纯化填料性质,精通一种或多种纯化技术,有中试放大经验优先;
3. 具备良好的实验设计、数据分析及问题解决能力。
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
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仓储经理(疫苗)
工作地点:河北石家庄
任职要求:
1、专科及以上学历,生物、药学相关专业;
2、熟悉药品管理法、疫苗管理法等相关知识,能够独立完成相关知识培训的课件; 3、具有疫苗工厂仓库新建经验以及5年及以上的疫苗工厂仓库全盘管理经验;
4、具有一定的抗压能力。
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
岗位职责:
1、负责物料库的统筹管理,负责仓库相关GMP质量体系的建立、编写和修订及优化管理制度和工作流程;
2、负责按照核准的配制指令及时进行备料和称量;
3、监督物流的入库、出库、退货和在库管理,确保物流正常流转,及时出货;
4、制定盘点计划、定期盘点,确保库存准确率和物料安全;
5、负责团队建设,组织持续培训和考核,不断提高团队水平,提升工作效率。
仓储经理(CpG工厂)
工作地点:河北石家庄
任职要求:
1、专科及以上学历,生物、化学、制药等相关专业;
2、5年以上仓储管理经验,熟悉GMP相关法规;
3、能够独立应对突发事件,良好的沟通能力和团队管理协作能力。
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
岗位职责:
1、负责物料库的统筹管理,负责仓库相关GMP质量体系的建立、编写和修订及优化管理制度和工作流程;
2、负责按照核准的配制指令及时进行备料和称量;
3、监督物流的入库、出库、退货和在库管理,确保物流正常流转,及时出货;
4、制定盘点计划、定期盘点,确保库存准确率和物料安全;
5、负责团队建设,组织持续培训和考核,不断提高团队水平,提升工作效率。
研发助理
工作地点:河北石家庄
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
岗位职责:
1.负责研发项目工作内容的实施;
2.负责研发流程文档整理与追踪,协助研发产品的管理、监督和监控;
3.负责产品研发进度推进,根据需要进行产品进度优化,提升工作效能;
4.负责研发阶段物料采购,跟踪及研发物料的管理;
5.协助研发部处理日常行政事宜,协助研发经理协调研发各项目组之间的日常工作;
6.完成部门领导交待的其他事宜。
任职要求:
1.化学、生物、生化、药学及相关专业,本科及以上学历;
2.具有较强的实验操作能力;
3.熟练使用office办公软件;
4.具有良好的表达能力,能够条理清晰的进行项目汇报;
5.具有GMP经验加分,具备体系文件能力加分;
6.善于与人沟通,有责任心,工作稳定性强。