技术服务

服务介绍

       华普生物我们持续关注国内外不断变化的监管环境，通过紧跟这些新变化，我们可以帮您抓住机会，加快产品在中国或国际的审批，克服可能的法规和技术障碍，让华普生物成为您进入中国或走向国际医药市场的合作伙伴。

————————————————————————————————————————————————————————————————————————

服务项目

申报

       华普生物提供专业的药品注册申报与执行服务，我们已经建立了一支注册专家队伍。

       该团队拥有多年的药品注册经验和对中国及国际监管法规的深入认识。

       我们的服务包括：

1.   提供合规CMC指导，IND申报CMC材料撰写

            （符合ICH，中国NMPA、美国FDA和EMA指南以及其它政府法规）；

1.   帮助全球药品注册申报；

1.   提供有效的项目管理和注册服务

            （确保正确和及时地准备注册申请材料，对技术数据和相关信息严格保密）。